Актуальные варианты самообеспечения (2017)
По разным причинам некоторые выбирают самообеспечение АРВТ. Здесь мы рассмотрим наиболее актуальные режимы, с учетом рекомендаций Европейского клинического общества СПИДа (EACS) и Министерства здравоохранения и социальных служб США (DHHS), исходя из тех препаратов, что доступны на рынке Индии.
Самым бюджетным вариантом на сегодня является дженерики комбинированного препарата Атрипла (эфавиренз + тенофовир + эмтрицитабин). Данный вариант следует рассматривать при месячном бюджете менее 50USD (для препарата Viraday). На рынке Индии присутствуют* следующие дженерические комбинации Атриплы:
- Viraday (Cipla)
- Trustiva (Hetero/GenX)
- Teevir (Mylan)
- Vonavir (Emcure)
Можно считать условно идентичной комбинацию эфавиренз + тенофовир + ламивудин:
- Trioday (Cipla)
- Tenola-E (Hetero/GenX)
- Tenolam (Hetero)
- Telura (Mylan)
- Avonza (Mylan)
Выбор данных комбинаций может быть целесообразен если известно, что переносимость эфавиренза хорошая и сложно тратить больше указанных сумм. Следует учесть, что Атрипла и ее дженерики на сегодня уже не рассматриваются ведущими руководствами как «предпочтительный режим», данный режим относится к «альтернативным режимам». В Avonza доза эфавиренза 400 мг, что допустимо по последним рекомендациям ВОЗ.
Более современные режимы можно построить на базе дженерика Тивикая (долутегравир, современный ингибитор интегразы ВИЧ). На рынке Индии есть* следующие дженерики Тивикая:
- Instgra (Emcure)
- Doluvir (Hetero)
- Naivex (Hetero)
Ориентировочная цена: 60USD.
Следует заметить, что данный препарат имеет очень высокие вирусологические параметры, потому он требует особой осторожности в начале терапии при низком уровне CD4-клеток, так как быстрое подавление вирусной нагрузки обуславливает более бурный рост уровня CD4-клеток, а это, в свою очередь, несет несколько большие риски, относительно других режимов, развития воспалительного синдрома иммунного восстановления (IRIS/ВСИВ). Дженерики Тивикая должны применяться в сочетании с другими АРВ-препаратами, по состоянию на лето 2017 года стандартные варианты режимов терапии будут включать еще два препарата из класса НИОТ: тенофовир и эмтрицитабин (дженерики Трувады) или абакавир и ламивудин (дженерики Кивексы). Также является допустимой комбинация тенофовира и ламивудина.
Доступны и дженерики и другого представителя ингибиторов интегразы ралтегравира (Исентресс): Zepdon, ориентировочная цена – 175USD. Цена на оригинальный Isentress в Индии, который там также досупен, может достигать 200USD.
К дженерикам Трувады (тенофовир + эмтрицитабин) относятся* следующие комбинированные препараты:
- Tenvir-EM (Cipla)
- Tenof-EM (Hetero/GenX)
- Tavin-EM (Emcure)
Ориентировочная цена: 35-40USD
Комбинации* тенофовира и ламивудина:
- Tenvir-L (Cipla)
- Tavin-L (Emcure)
- Ricovir-L (Mylan)
Ориентировочная цена: 30-60USD
Дженерики* Кивексы (абакавир + ламивудин):
- Abamune-L (Cipla)
- Abalam (Hetero)
- Abec-L (Emcure)
Цена на дженерики Кивексы по состоянию на лето 2017 года примерно в 2 раза выше, чем на дженерики Трувады – 60-70USD.
Внимание: абакавир требует теста на реакцию гиперчувствительности (ген HLA-B*5701) до начала терапии!
Таким образом законченный режим на базе дженериков Тивикая выглядит, например, так: Instgra + Tenvir-EM, или Doluvir + Tenof-EM или наоборот, и тому подобное. Т.е. включает ингибитор интегразы и два препарата из класса НИОТ. Летом 2017 года полный АРВ-режим на базе дженерика Твивкая и Трувады укладывается в бюджет около 100USD в месяц.
Также в можно рассматривать комбинации дженериков с использованием ингибиторов протеазы. Например, дженерика Презисты (дарунавир):
- Daruvir 300 N60 и 600 N60(Cipla)
- Danavir 600 N60 (Hetero)
- Virem 600 N30 (Emcure)
Ориентировочная цена 200USD. Дарунавир должен применяться только усиленный ритонавиром, а также обязательно в сочетании с другими АРВ-препаратами (обычно два препарата из класса НИОТ, см. выше).
Также на рынке Индии доступен ряд препаратов с атазанавиром. Например:
Моноформы атазанавира:
- Atavir 300 (Cipla)
- Atazor-300 (Emcure)
- Virataz (Hetero/GenX)
Усиленный ритонавиром атазанавир:
- Synthivan (Cipla)
- Atazor-R (Emcure)
- Anzavir-R (Mylan)
- Virataz-R (Hetero/GenX)
- Qvir KIT (Cipla, комплект из двух таблеток)
Становится доступным тенофовира алафенамид (TAF):
- Lucitaf (Lucius Pharmaceuticals)
- Tafecta (Beacon)
- HepBest (Mylan)
- Tafnat (NATCO)
- Tafero (Hetero)
Цена в диапазоне 20-40USD за упаковку.
И в феврале-марте 2018 года выходит самая современная база из двух НИОТ – дженерик Descovy, TAF+FTC (тенофовира алафенамид + эмтрицитабин):
Цена пока неизвестна.
* данный перечень не претендует на исчерпывающий и дается лишь как ориентир. На рынке Индии могут быть цены несколько ниже и выше, мы указываем лишь ориентиры, не претендуя на детальный анализ рынка. Если вы видели где-то более низкие цены, то не стоит бежать и срочно сообщать нам о том, что мы указали не самую низкую цену на рынке.
Таким образом, если рассмотреть все предпочтительные режимы (без учета формы выпуска) для начала АРВТ по версии DHHS в редакции от 14 июля 2016:
(доступно, недоступно)
DTG/ABC/3TC
DTG + TDF/FTC
>DTG + TAF/FTC
EVG/c/TAF/FTC
EVG/c/TDF/FTC
RAL + TDF/FTC
RAL + TAF/FTC
DRV/r + TDF/FTC
DRV/r + TAF/FTC
Из актуальных альтернативных режимов DHHS:
EFV/TDF/FTC
EFV + TAF/FTC
RPV/TDF/FTC
RPV/TAF/FTC
ATV/c + TDF/FTC
ATV/r + TDF/FTC
ATV/r + TAF/FTC
DRV/c + ABC/3TC
DRV/r + ABC/3TC
DRV/c + TDF/FTC
DRV/c + TAF/FTC
Важно: применимость каждого из данных режимов в частном случае требует уточнения у специалиста!
Справка по упомянутым индийским фармкомпаниям
Компания Cipla основана в 1935 году. Сегодня это публичная компания. В 2017 году это более 22000 сотрудников, рыночная капитализация около 6,75 миллиардов долларов. Годовой оборот около 2,3 миллиардов долларов. Производственная площадка API (субстанции) и промежуточных продуктов в Керкамб сертифицирована FDA США с 1985 года, также данная площадка сертифицирована ВОЗ. Всего компания имеет 34 производственных площадки. Примерно половина продукции идет на экспорт, офисы компании находятся примерно в 100 странах мира.
cipla.com
Частная компания Hetero Drugs основана в 1993 году, на предприятиях занято более 15000 человек. Оборот компании оценивается примерно в 2 миллиарда долларов. Более 25 производственных площадок расположены в Индии, Китае, России, Египте и Мексике. Часть производственных площадок имеют сертификацию FDA США и ВОЗ.
heteroworld.com
Компания Emcure основана в 1983 году. Сегодня это около 10 тысяч сотрудников, операционный доход оценивается в 220 миллионов долларов. Производственная площадка твердых лекарственных форм в Хиньявади, парентеральных препаратов в Хинджавади и API в Керкамб имеют сертификацию FDA США. Компания имеет центр исследований и разработок с производственной площадкой в в Ист-Брансуике, штат Нью-Джерси , США.
emcure.co.in
Mylan N.V. публичная глобальная компания основанная в США в 1961 году, штаб-квартира находится Кэнонсбурге, Пенсильвания. Сегодня Mylan входит в пятерку крупнейших генерических компаний мира, а в TOP 50 фармкомпаний мира Mylan занимает 21 строчку. Годовой оборот около 9,5 миллиардов долларов, а капитализация компании превышает 20 миллиардов долларов. В 2007 году Mylan приобрела контрольный пакет крупного индийского игрока на рынке субстанций – Matrix Laboratories Limited. Штаб-квартира подразделение компании Mylan Laboratories Limited в индийском Хайдарабаде осуществляет управление активами компании в Индии и Китае.
mylan.com
Для понимания масштабов: годовой объем всего фармацевтического рынка РФ по итогам 2016 года составил около 23 миллиардов долларов.
И в феврале-марте 2018 года выходит самая современная база из двух НИОТ – дженерик Descovy, TAF+FTC (тенофовира алафенамид + эмтрицитабин):
Tafero EM (Hetero)
Цена пока неизвестна.
Т.е. как понимаю, если принимал Instgra + Tenvir EM, то лучше перейти на Instgra + Tafero EM?
Цена пока неизвестна
Кому неизвестна? Люди покупают несколько месяцев.
Цена это максимум 40 долларов один препарат,плюс за пересылку денег 40$ и доставка 30$.Это максимум если заказывать 3 банки. А если больше то и другие условия.
Хотелось бы узнать результаты анализов тех кто перешёл с оригинала тивикай+трувада на Tafero EM
Вот скоро сдам анализы в средине мая,сообщу результат.
Говорят в соседних форумах что Минздрав Тивикая много закупил.
Вроде бы сейчас цена на Тивикай снизилась, но в прошлом году математика была простой. Каждый миллион, выделенный на закупку Долутегравира, это, примерно, 5 годовых доз, вот и считайте
Продам по банке инстгра,теноф эм. Писать в whatsapp 8 90ч 5о5 66 чч
Маро Донт ворри, у тебя же все замечательно идёт, к чему смута?
Ну так именно в том что нарвалась на инструкцию)))))
На сколько Tafero-EM предпочтительнее Tеnofovir-EM. В чем отличие между ними? Только в токсичности или еще в чем-то?
Спасибо! Пожалуй закуплю и попробую,может он поможет СD4 поднять
Здравствуйте Илья!Прочитала вот это: https://applepharma.ru/view-product.php?id=116//
Потом про кушингоид который там так расписан как побочный эффект от долутегравира)))Я в шоке, что любая терапия к этому приводит? и что терапия каким-то образом действует на гормоны надпочечников получается?? Как это предотвратить,может контролировать уровень Гормонов?
Да и вот не могу ещё понять,это касается только тех у кого гепатиты??
Побочные эффекты:
Наиболее распространенными побочными реакциями с Naivex были головная боль и усталость, а при использовании с RBV при декомпенсированном циррозе были усталость, реакции гиперчувствительности, эффекты на биохимию печени в сыворотке крови у пациентов с гепатитом B или C, коинфекцией, перераспределением жира, синдромом иммунной реконституции, проблемами со сном , Усталость
Всем привет! Кто уже заказывал дженерик Descovy Tafero-Em? Поделитесь фото, пожалуйста!
Спасибо! Как по ощущениям?
Я бы поделилась,да не знаю как сюда фото загрузить..
Овальная рыже-розовая пилюля по форме такая же как теноф эм, только без риски посередине.
Илья, мы с женой скоро начинаем терапию
Прислушались к Вашему совету и остановились на схеме DTG + TAF/FTC.
Подскажите пожалуйста:
1. Что означает знак /
2. Реально ли покупать за 100$ в месяц эту всю терапию на человека
3.За 100 долларов это будет оригинал или дженерик? Дженерик хуже оригинала же?
Спасибо
Спасибо за ответ. Теперь только пугает влияние на ЦНС
Пьется такая схема 2 таблетки в сутки?
Добрый день уважаемый Илья! Чем больше читаю форум, тем больше ухожу в дебри непонимания, прошу вашей помощи. Мой любимый супруг на терапии находится почти 2 года. Последние 6 мес в сц дают амивирен 300+тенофовир 300+регаст 600. Переносит эфавиренз спокойно, привык видимо уже. Но учитывая его недисциплирированность, страдает приверженность, меня это беспокоит. Может на полсаса-час опоздать с приемом таблеток. В этой связи, да и хочется чего-то посовременней, решили переходить на самообеспечение. Бюджет 100 $ В месяц это потолок. Сд 4 в ноябре 17 были 552, вн в августе 17 менее 500 копий (оборудование дореволюционное в нашем сц). 2 вопроса у меня. 1. Что посоветуете с нашими исходными данными (гепС был еще, пил соф+дак 3 мес, недавно закончил еще не ходил за анализами по геп). Хотелось бы однократный прием. Если будет в одной таблетке вобще шикарно. С наименьшими побочками. 2 вопрос. Немного не в эту тему, извиняюсь, чтобы везде не строчить. Как правильно пить регаст? Раньше врач говорила в 23 часа. Последний раз сказала перед сном, но лечь он может и в 2 и в 3 ночи. Получается разбег по времени. Пьет перед сном как она последний раз сказала, я читая ваш форум подозреваю, что это неправильно. Как надо? Спасибо заранее
Если он не чувствует его, то пусть принимает в любое время, одно и то же, вместе с амивереном и тенофовиром.
извиняюсь, что я так коряво цитирую, не пойму как надо)) получается, что можно перенести тенофовир и амивирен на вечер или даже ночь и пить все вместе? или принципиально пить утром? и как начать пить по новому? если утром он пьет амивирен и тенофовир то когда следующий раз их пить?
Я не думаю, что ваш режим стоит трогать, единственный минус – три или четыре таблетки, но это больше психологический момент
Почему не стоит трогать если есть возможность? Влияние на ЦНС будет, даже если по началу и незаметное. Метаболическая токсичность у Эфавиренза больше. Не зря развитые (и не очень) страны переходят поголовно на ИИ с Эфавиренза. Привязки к еде не будет (Эфавиренз лучше натощак). Барьер к резистентности выше (страховка от пропусков). И цена 40$.
Не зря развитые (и не очень) страны переходят поголовно на ИИ с Эфавиренза. Привязки к еде не будет (Эфавиренз лучше натощак). Барьер к резистентности выше (страховка от пропусков). И цена 40$.
это вы про конкретный препарат говорите? я так понимаю на основе долутегравира...?
Подскажите,40$ это цена на месяц за весь курс или только один препарат ?или этот один препарат заменяет несколько и нужно пить только его ?
До одобрения DTG+3TC
Илья, не могли бы вы примено указать временные рамки когда будет принято решение(одобряем\нет) по данному вопросу? Либо по другим двойным схемам.
Влияние на ЦНС долутегравира тоже есть Свидетельствую,очень влияние есть! Я чуть совсем спать не перестал,ушел с долутегравира на рилпивирин и отпустило,попробовал вернуть долутегравир-опять как торчок. У одного моего товарища жуткая депрессия на 1-2 час. после приема наваливается,потом отпускает.Конкретный пациент это не статистика, это 50 на 50Золотые слова!
Что такое ЗТС? И двойной режим с чем рассматривают?Только с ламивудином?