Актуальные варианты самообеспечения (2017)

По разным причинам некоторые выбирают самообеспечение АРВТ. Здесь мы рассмотрим наиболее актуальные режимы, с учетом рекомендаций Европейского клинического общества СПИДа (EACS) и Министерства здравоохранения и социальных служб США (DHHS), исходя из тех препаратов, что доступны на рынке Индии.


Самым бюджетным вариантом на сегодня является дженерики комбинированного препарата Атрипла (эфавиренз + тенофовир + эмтрицитабин). Данный вариант следует рассматривать при месячном бюджете менее 50USD (для препарата Viraday). На рынке Индии присутствуют* следующие дженерические комбинации Атриплы:

  • Viraday (Cipla)
  • Trustiva (Hetero/GenX)
  • Teevir (Mylan)
  • Vonavir (Emcure)

Можно считать условно идентичной комбинацию эфавиренз + тенофовир + ламивудин:

  • Trioday (Cipla)
  • Tenola-E (Hetero/GenX)
  • Tenolam (Hetero)
  • Telura (Mylan)
  • Avonza (Mylan)

Выбор данных комбинаций может быть целесообразен если известно, что переносимость эфавиренза хорошая и сложно тратить больше указанных сумм. Следует учесть, что Атрипла и ее дженерики на сегодня уже не рассматриваются ведущими руководствами как «предпочтительный режим», данный режим относится к «альтернативным режимам». В Avonza доза эфавиренза 400 мг, что допустимо по последним рекомендациям ВОЗ.


Более современные режимы можно построить на базе дженерика Тивикая (долутегравир, современный ингибитор интегразы ВИЧ). На рынке Индии есть* следующие дженерики Тивикая:

  • Instgra (Emcure)
  • Doluvir (Hetero)
  • Naivex (Hetero)

Ориентировочная цена: 60USD.

Следует заметить, что данный препарат имеет очень высокие вирусологические параметры, потому он требует особой осторожности в начале терапии при низком уровне CD4-клеток, так как быстрое подавление вирусной нагрузки обуславливает более бурный рост уровня CD4-клеток, а это, в свою очередь, несет несколько большие риски, относительно других режимов, развития воспалительного синдрома иммунного восстановления (IRIS/ВСИВ). Дженерики Тивикая должны применяться в сочетании с другими АРВ-препаратами, по состоянию на лето 2017 года стандартные варианты режимов терапии будут включать еще два препарата из класса НИОТ: тенофовир и эмтрицитабин (дженерики Трувады) или абакавир и ламивудин (дженерики Кивексы). Также является допустимой комбинация тенофовира и ламивудина.

Доступны и дженерики и другого представителя ингибиторов интегразы ралтегравира (Исентресс): Zepdon, ориентировочная цена – 175USD. Цена на оригинальный Isentress в Индии, который там также досупен, может достигать 200USD.

К дженерикам Трувады (тенофовир + эмтрицитабин) относятся* следующие комбинированные препараты:

  • Tenvir-EM (Cipla)
  • Tenof-EM (Hetero/GenX)
  • Tavin-EM (Emcure)

Ориентировочная цена: 35-40USD

Комбинации* тенофовира и ламивудина:

  • Tenvir-L (Cipla)
  • Tavin-L (Emcure)
  • Ricovir-L (Mylan)

Ориентировочная цена: 30-60USD

Дженерики* Кивексы (абакавир + ламивудин):

  • Abamune-L (Cipla)
  • Abalam (Hetero)
  • Abec-L (Emcure)

Цена на дженерики Кивексы по состоянию на лето 2017 года примерно в 2 раза выше, чем на дженерики Трувады – 60-70USD.
Внимание: абакавир требует теста на реакцию гиперчувствительности (ген HLA-B*5701) до начала терапии!

Таким образом законченный режим на базе дженериков Тивикая выглядит, например, так: Instgra + Tenvir-EM, или Doluvir + Tenof-EM или наоборот, и тому подобное. Т.е. включает ингибитор интегразы и два препарата из класса НИОТ. Летом 2017 года полный АРВ-режим на базе дженерика Твивкая и Трувады укладывается в бюджет около 100USD в месяц.


Также в можно рассматривать комбинации дженериков с использованием ингибиторов протеазы. Например, дженерика Презисты (дарунавир):

  • Daruvir 300 N60 и 600 N60(Cipla)
  • Danavir 600 N60 (Hetero)
  • Virem 600 N30 (Emcure)

Ориентировочная цена 200USD. Дарунавир должен применяться только усиленный ритонавиром, а также обязательно в сочетании с другими АРВ-препаратами (обычно два препарата из класса НИОТ, см. выше).

Также на рынке Индии доступен ряд препаратов с атазанавиром. Например:

Моноформы атазанавира:

  • Atavir 300 (Cipla)
  • Atazor-300 (Emcure)
  • Virataz (Hetero/GenX)

Усиленный ритонавиром атазанавир:

  • Synthivan (Cipla)
  • Atazor-R (Emcure)
  • Anzavir-R (Mylan)
  • Virataz-R (Hetero/GenX)
  • Qvir KIT (Cipla, комплект из двух таблеток)

Становится доступным тенофовира алафенамид (TAF):

  • Lucitaf (Lucius Pharmaceuticals)
  • Tafecta (Beacon)
  • HepBest (Mylan)
  • Tafnat (NATCO)
  • Tafero (Hetero)

Цена в диапазоне 20-40USD за упаковку.

И в феврале-марте 2018 года выходит самая современная база из двух НИОТ – дженерик Descovy, TAF+FTC (тенофовира алафенамид + эмтрицитабин):

  • Tafero EM (Hetero)
  • Цена пока неизвестна.


    * данный перечень не претендует на исчерпывающий и дается лишь как ориентир. На рынке Индии могут быть цены несколько ниже и выше, мы указываем лишь ориентиры, не претендуя на детальный анализ рынка. Если вы видели где-то более низкие цены, то не стоит бежать и срочно сообщать нам о том, что мы указали не самую низкую цену на рынке.


    Таким образом, если рассмотреть все предпочтительные режимы (без учета формы выпуска) для начала АРВТ по версии DHHS в редакции от 14 июля 2016:

    (доступно, недоступно)

    DTG/ABC/3TC
    DTG + TDF/FTC
    >DTG + TAF/FTC
    EVG/c/TAF/FTC
    EVG/c/TDF/FTC
    RAL + TDF/FTC
    RAL + TAF/FTC
    DRV/r + TDF/FTC
    DRV/r + TAF/FTC

    Из актуальных альтернативных режимов DHHS:

    EFV/TDF/FTC
    EFV + TAF/FTC
    RPV/TDF/FTC
    RPV/TAF/FTC
    ATV/c + TDF/FTC
    ATV/r + TDF/FTC
    ATV/r + TAF/FTC
    DRV/c + ABC/3TC
    DRV/r + ABC/3TC
    DRV/c + TDF/FTC
    DRV/c + TAF/FTC

    Важно: применимость каждого из данных режимов в частном случае требует уточнения у специалиста!


    Справка по упомянутым индийским фармкомпаниям

    Компания Cipla основана в 1935 году. Сегодня это публичная компания. В 2017 году это более 22000 сотрудников, рыночная капитализация около 6,75 миллиардов долларов. Годовой оборот около 2,3 миллиардов долларов. Производственная площадка API (субстанции) и промежуточных продуктов в Керкамб сертифицирована FDA США с 1985 года, также данная площадка сертифицирована ВОЗ. Всего компания имеет 34 производственных площадки. Примерно половина продукции идет на экспорт, офисы компании находятся примерно в 100 странах мира.
    cipla.com

    Частная компания Hetero Drugs основана в 1993 году, на предприятиях занято более 15000 человек. Оборот компании оценивается примерно в 2 миллиарда долларов. Более 25 производственных площадок расположены в Индии, Китае, России, Египте и Мексике. Часть производственных площадок имеют сертификацию FDA США и ВОЗ.
    heteroworld.com

    Компания Emcure основана в 1983 году. Сегодня это около 10 тысяч сотрудников, операционный доход оценивается в 220 миллионов долларов. Производственная площадка твердых лекарственных форм в Хиньявади, парентеральных препаратов в Хинджавади и API в Керкамб имеют сертификацию FDA США. Компания имеет центр исследований и разработок с производственной площадкой в в Ист-Брансуике, штат Нью-Джерси , США.
    emcure.co.in

    Mylan N.V. публичная глобальная компания основанная в США в 1961 году, штаб-квартира находится Кэнонсбурге, Пенсильвания. Сегодня Mylan входит в пятерку крупнейших генерических компаний мира, а в TOP 50 фармкомпаний мира Mylan занимает 21 строчку. Годовой оборот около 9,5 миллиардов долларов, а капитализация компании превышает 20 миллиардов долларов. В 2007 году Mylan приобрела контрольный пакет крупного индийского игрока на рынке субстанций – Matrix Laboratories Limited. Штаб-квартира подразделение компании Mylan Laboratories Limited в индийском Хайдарабаде осуществляет управление активами компании в Индии и Китае.
    mylan.com

    Для понимания масштабов: годовой объем всего фармацевтического рынка РФ по итогам 2016 года составил около 23 миллиардов долларов.

    Написал(а) pd 24.06.2017 - 05:37

    И в феврале-марте 2018 года выходит самая современная база из двух НИОТ – дженерик Descovy, TAF+FTC (тенофовира алафенамид + эмтрицитабин):
    Tafero EM (Hetero)

    Цена пока неизвестна.
    Т.е. как понимаю, если принимал Instgra + Tenvir EM, то лучше перейти на Instgra + Tafero EM?

    Цена пока неизвестна

    Кому неизвестна? Люди покупают несколько месяцев.

    Цена это максимум 40 долларов один препарат,плюс за пересылку денег 40$ и доставка 30$.Это максимум если заказывать 3 банки. А если больше то и другие условия.

    Написал(а) maro 11.05.2018 - 18:01 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Хотелось бы узнать результаты анализов тех кто перешёл с оригинала тивикай+трувада на Tafero EM

    Вот скоро сдам анализы в средине мая,сообщу результат.

    Написал(а) maro 11.05.2018 - 17:58 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Да, если есть возможность.

    Написал(а) pd 10.05.2018 - 23:04 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Говорят в соседних форумах что Минздрав Тивикая много закупил.

    Написал(а) Otto 04.05.2018 - 13:29 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Вроде бы сейчас цена на Тивикай снизилась, но в прошлом году математика была простой. Каждый миллион, выделенный на закупку Долутегравира, это, примерно, 5 годовых доз, вот и считайте

    Я вижу в 18 году три значимых объявленных закупа: 6,6 млн ХМАО, 24,5 СПБ и около 60 млн МЗ РФ.
    Итого, это 18 тыс + 66 тыс + 1804 тыс. Итого, пусть 2 миллиона со всей мелочью, на самом деле нет, но пусть. Делим на 30, делим на 12, получаем где-то 5,5 тысяч годовых комплектов. Далее, нужно знать сколько у нас получает терапию, а мы не знаем, и узнать невозможно, но речь идет о долутегравире для может быть 2% пациентов, ну, Было около ноля, стало на одного-двух из ста?Где-то так я и прикинул выше. Я не эксперт в анализе госзакупок, будет отчет ITPCru, сверим. Может где-то ошибся, что-то не учел.

    Написал(а) pd 06.05.2018 - 03:46 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Посмотрите аукционы, все данные в открытом доступе. Много… это сколько? Было около ноля, стало на одного-двух из ста? Наверное, много.

    Написал(а) pd 05.05.2018 - 00:06 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Продам по банке инстгра,теноф эм. Писать в whatsapp 8 90ч 5о5 66 чч

    Написал(а) West 04.05.2018 - 10:41 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Почему продаёте? Не подошли?

    Лишние, по сроку не успеваю допить.

    Написал(а) West 08.05.2018 - 21:49 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Маро Донт ворри, у тебя же все замечательно идёт, к чему смута?

    Написал(а) West 01.05.2018 - 23:20 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Ну так именно в том что нарвалась на инструкцию)))))

    Написал(а) maro 02.05.2018 - 11:09 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Это не инструкция. Это рандомный текст неизвестного авторства.

    Написал(а) pd 02.05.2018 - 18:53 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    На сколько Tafero-EM предпочтительнее Tеnofovir-EM. В чем отличие между ними? Только в токсичности или еще в чем-то?

    Написал(а) Otto 01.05.2018 - 23:18 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Спасибо! Пожалуй закуплю и попробую,может он поможет СD4 поднять

    Написал(а) Otto 02.05.2018 - 07:48 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Здравствуйте Илья!Прочитала вот это: https://applepharma.ru/view-product.php?id=116//
    Потом про кушингоид который там так расписан как побочный эффект от долутегравира)))Я в шоке, что любая терапия к этому приводит? и что терапия каким-то образом действует на гормоны надпочечников получается?? Как это предотвратить,может контролировать уровень Гормонов?

    Да и вот не могу ещё понять,это касается только тех у кого гепатиты??
    Побочные эффекты:

    Наиболее распространенными побочными реакциями с Naivex были головная боль и усталость, а при использовании с RBV при декомпенсированном циррозе были усталость, реакции гиперчувствительности, эффекты на биохимию печени в сыворотке крови у пациентов с гепатитом B или C, коинфекцией, перераспределением жира, синдромом иммунной реконституции, проблемами со сном , Усталость

    Написал(а) maro 30.04.2018 - 22:58 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Вы зачем читаете что-то по помойкам? Что вам запрещает пользоваться нормальными источниками?

    Написал(а) pd 30.04.2018 - 23:50 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Илья, можно ссылку на нормальный источник

    Там про долутегравир,это ссылка на сайт еппл где многие покупают лекарства .. Их инструкция.

    Написал(а) maro 01.05.2018 - 08:58 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Какая их? Вы видели ту инструкцию? Она на русском? Этот обрывок кто и с чего делал? Даже, если бы и их, зачем читать в принципе инструкции индусов, которые к разработке и КИ вещества не имеют вообще никакого отношения?

    Написал(а) pd 01.05.2018 - 17:35 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Ну вот,случайно так получилось.Это сайт типа интернет магазин эппл.

    Написал(а) maro 02.05.2018 - 11:12 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Всем привет! Кто уже заказывал дженерик Descovy Tafero-Em? Поделитесь фото, пожалуйста!

    Всем привет! Кто уже заказывал дженерик Descovy Tafero-Em? Поделитесь фото, пожалуйста!
    Фото1.
    Фото2.

    Написал(а) Hank 19.04.2018 - 20:45 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Спасибо! Как по ощущениям?

    Никаких ощущений,все хорошо.

    Написал(а) maro 20.04.2018 - 23:23 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Как по ощущениям?
    Сам я Tafero-EM не принимаю, но по отзывам всё там Ок...

    Написал(а) Hank 20.04.2018 - 15:17 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Я бы поделилась,да не знаю как сюда фото загрузить..

    Написал(а) maro 19.04.2018 - 09:29 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Овальная рыже-розовая пилюля по форме такая же как теноф эм, только без риски посередине.

    Написал(а) West 18.04.2018 - 16:11 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Илья, мы с женой скоро начинаем терапию
    Прислушались к Вашему совету и остановились на схеме DTG + TAF/FTC.
    Подскажите пожалуйста:
    1. Что означает знак /
    2. Реально ли покупать за 100$ в месяц эту всю терапию на человека
    3.За 100 долларов это будет оригинал или дженерик? Дженерик хуже оригинала же?
    Спасибо

    Что это два компонента в одной таблетке. TaferoEM называется. DTG – Instgra или Naivex.
    Да, реально. Это, естественно, дженерик, в оригинале эта схемы будет где-то 3000USD в месяц. Не хуже.

    Написал(а) pd 13.04.2018 - 04:44 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Спасибо за ответ. Теперь только пугает влияние на ЦНС
    Пьется такая схема 2 таблетки в сутки?

    Одновременно, один раз т.е.

    Написал(а) pd 13.04.2018 - 16:42 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Добрый день уважаемый Илья! Чем больше читаю форум, тем больше ухожу в дебри непонимания, прошу вашей помощи. Мой любимый супруг на терапии находится почти 2 года. Последние 6 мес в сц дают амивирен 300+тенофовир 300+регаст 600. Переносит эфавиренз спокойно, привык видимо уже. Но учитывая его недисциплирированность, страдает приверженность, меня это беспокоит. Может на полсаса-час опоздать с приемом таблеток. В этой связи, да и хочется чего-то посовременней, решили переходить на самообеспечение. Бюджет 100 $ В месяц это потолок. Сд 4 в ноябре 17 были 552, вн в августе 17 менее 500 копий (оборудование дореволюционное в нашем сц). 2 вопроса у меня. 1. Что посоветуете с нашими исходными данными (гепС был еще, пил соф+дак 3 мес, недавно закончил еще не ходил за анализами по геп). Хотелось бы однократный прием. Если будет в одной таблетке вобще шикарно. С наименьшими побочками. 2 вопрос. Немного не в эту тему, извиняюсь, чтобы везде не строчить. Как правильно пить регаст? Раньше врач говорила в 23 часа. Последний раз сказала перед сном, но лечь он может и в 2 и в 3 ночи. Получается разбег по времени. Пьет перед сном как она последний раз сказала, я читая ваш форум подозреваю, что это неправильно. Как надо? Спасибо заранее

    Приверженность от самообеспечения может и не вырасти. Для его схемы полчаса-час не так, чтобы и критичны все же, но это такой шаг на пути и к пропускам. Ты или принимаешь по будильнику или строго в одно время суток, по ситуации, для людей с постоянным распорядком, или начинаешь пропускать.
    Хотелось бы однократный прием.Текущий режим у вас для однократного приема же.
    Если он не чувствует его, то пусть принимает в любое время, одно и то же, вместе с амивереном и тенофовиром.
    Я не думаю, что ваш режим стоит трогать, единственный минус – три или четыре таблетки, но это больше психологический момент, и тут можно на Viraday заменить, дешево и в одной таблетке все это же фактически.

    Написал(а) pd 06.04.2018 - 16:06 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Если он не чувствует его, то пусть принимает в любое время, одно и то же, вместе с амивереном и тенофовиром.

    извиняюсь, что я так коряво цитирую, не пойму как надо)) получается, что можно перенести тенофовир и амивирен на вечер или даже ночь и пить все вместе? или принципиально пить утром? и как начать пить по новому? если утром он пьет амивирен и тенофовир то когда следующий раз их пить?

    получается, что можно перенести тенофовир и амивирен на вечер или даже ночь и пить все вместе?Нужно, для повышения комплайнса. Переносим так: утром выпили как обычно, вечером выпили вместе всю дневную дозу, и утро и вечер в один прием, и так далее и принимаем.

    Написал(а) pd 07.04.2018 - 08:57 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Я не думаю, что ваш режим стоит трогать, единственный минус – три или четыре таблетки, но это больше психологический момент

    Почему не стоит трогать если есть возможность? Влияние на ЦНС будет, даже если по началу и незаметное. Метаболическая токсичность у Эфавиренза больше. Не зря развитые (и не очень) страны переходят поголовно на ИИ с Эфавиренза. Привязки к еде не будет (Эфавиренз лучше натощак). Барьер к резистентности выше (страховка от пропусков). И цена 40$.

    Не зря развитые (и не очень) страны переходят поголовно на ИИ с Эфавиренза. Привязки к еде не будет (Эфавиренз лучше натощак). Барьер к резистентности выше (страховка от пропусков). И цена 40$.

    это вы про конкретный препарат говорите? я так понимаю на основе долутегравира...?

    Подскажите,40$ это цена на месяц за весь курс или только один препарат ?или этот один препарат заменяет несколько и нужно пить только его ?

    Один из трех, долутегравир.

    Написал(а) pd 08.04.2018 - 09:52 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Влияние на ЦНС долутегравира тоже есть, более того, вижу не один случай уже, где с эфавирензем не было проблем, а с долутегравиром так и не сложилось, и откатились назад. Объективно показаний к смене схемы нет. Модернизация – может быть, но тут уже вкусовщина больше. DTG+TAF+FTC – да, может быть сумме тут плюсы сложатся в повод смены режима, и то не факт. До одобрения DTG+3TC я бы данный режим менять не стал, а после – на двойной бы и сменил.

    Написал(а) pd 06.04.2018 - 18:00 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    До одобрения DTG+3TC
    Илья, не могли бы вы примено указать временные рамки когда будет принято решение(одобряем\нет) по данному вопросу? Либо по другим двойным схемам.

    Написал(а) tier 08.06.2018 - 05:35 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Когда завершаться и опубликуются Gemini 1 и 2.
    Estimated Study Completion Date: March 3, 2020… Т.е. при лучшем стечении август или декабрь 2020.

    Написал(а) pd 08.06.2018 - 08:55 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Влияние на ЦНС долутегравира тоже есть Свидетельствую,очень влияние есть! Я чуть совсем спать не перестал,ушел с долутегравира на рилпивирин и отпустило,попробовал вернуть долутегравир-опять как торчок. У одного моего товарища жуткая депрессия на 1-2 час. после приема наваливается,потом отпускает.Конкретный пациент это не статистика, это 50 на 50Золотые слова!

    Что такое ЗТС? И двойной режим с чем рассматривают?Только с ламивудином?

    Написал(а) maro 06.04.2018 - 23:24 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)