Актуальные варианты самообеспечения (2017)

По разным причинам некоторые выбирают самообеспечение АРВТ. Здесь мы рассмотрим наиболее актуальные режимы, с учетом рекомендаций Европейского клинического общества СПИДа (EACS) и Министерства здравоохранения и социальных служб США (DHHS), исходя из тех препаратов, что доступны на рынке Индии.


Самым бюджетным вариантом на сегодня является дженерики комбинированного препарата Атрипла (эфавиренз + тенофовир + эмтрицитабин). Данный вариант следует рассматривать при месячном бюджете менее 50USD (для препарата Viraday). На рынке Индии присутствуют* следующие дженерические комбинации Атриплы:

  • Viraday (Cipla)
  • Trustiva (Hetero/GenX)
  • Teevir (Mylan)
  • Vonavir (Emcure)

Можно считать условно идентичной комбинацию эфавиренз + тенофовир + ламивудин:

  • Trioday (Cipla)
  • Tenola-E (Hetero/GenX)
  • Tenolam (Hetero)
  • Telura (Mylan)
  • Avonza (Mylan)

Выбор данных комбинаций может быть целесообразен если известно, что переносимость эфавиренза хорошая и сложно тратить больше указанных сумм. Следует учесть, что Атрипла и ее дженерики на сегодня уже не рассматриваются ведущими руководствами как «предпочтительный режим», данный режим относится к «альтернативным режимам». В Avonza доза эфавиренза 400 мг, что допустимо по последним рекомендациям ВОЗ.


Более современные режимы можно построить на базе дженерика Тивикая (долутегравир, современный ингибитор интегразы ВИЧ). На рынке Индии есть* следующие дженерики Тивикая:

  • Instgra (Emcure)
  • Doluvir (Hetero)
  • Naivex (Hetero)

Ориентировочная цена: 60USD.

Следует заметить, что данный препарат имеет очень высокие вирусологические параметры, потому он требует особой осторожности в начале терапии при низком уровне CD4-клеток, так как быстрое подавление вирусной нагрузки обуславливает более бурный рост уровня CD4-клеток, а это, в свою очередь, несет несколько большие риски, относительно других режимов, развития воспалительного синдрома иммунного восстановления (IRIS/ВСИВ). Дженерики Тивикая должны применяться в сочетании с другими АРВ-препаратами, по состоянию на лето 2017 года стандартные варианты режимов терапии будут включать еще два препарата из класса НИОТ: тенофовир и эмтрицитабин (дженерики Трувады) или абакавир и ламивудин (дженерики Кивексы). Также является допустимой комбинация тенофовира и ламивудина.

Доступны и дженерики и другого представителя ингибиторов интегразы ралтегравира (Исентресс): Zepdon, ориентировочная цена – 175USD. Цена на оригинальный Isentress в Индии, который там также досупен, может достигать 200USD.

К дженерикам Трувады (тенофовир + эмтрицитабин) относятся* следующие комбинированные препараты:

  • Tenvir-EM (Cipla)
  • Tenof-EM (Hetero/GenX)
  • Tavin-EM (Emcure)

Ориентировочная цена: 35-40USD

Комбинации* тенофовира и ламивудина:

  • Tenvir-L (Cipla)
  • Tavin-L (Emcure)
  • Ricovir-L (Mylan)

Ориентировочная цена: 30-60USD

Дженерики* Кивексы (абакавир + ламивудин):

  • Abamune-L (Cipla)
  • Abalam (Hetero)
  • Abec-L (Emcure)

Цена на дженерики Кивексы по состоянию на лето 2017 года примерно в 2 раза выше, чем на дженерики Трувады – 60-70USD.
Внимание: абакавир требует теста на реакцию гиперчувствительности (ген HLA-B*5701) до начала терапии!

Таким образом законченный режим на базе дженериков Тивикая выглядит, например, так: Instgra + Tenvir-EM, или Doluvir + Tenof-EM или наоборот, и тому подобное. Т.е. включает ингибитор интегразы и два препарата из класса НИОТ. Летом 2017 года полный АРВ-режим на базе дженерика Твивкая и Трувады укладывается в бюджет около 100USD в месяц.


Также в можно рассматривать комбинации дженериков с использованием ингибиторов протеазы. Например, дженерика Презисты (дарунавир):

  • Daruvir 300 N60 и 600 N60(Cipla)
  • Danavir 600 N60 (Hetero)
  • Virem 600 N30 (Emcure)

Ориентировочная цена 200USD. Дарунавир должен применяться только усиленный ритонавиром, а также обязательно в сочетании с другими АРВ-препаратами (обычно два препарата из класса НИОТ, см. выше).

Также на рынке Индии доступен ряд препаратов с атазанавиром. Например:

Моноформы атазанавира:

  • Atavir 300 (Cipla)
  • Atazor-300 (Emcure)
  • Virataz (Hetero/GenX)

Усиленный ритонавиром атазанавир:

  • Synthivan (Cipla)
  • Atazor-R (Emcure)
  • Anzavir-R (Mylan)
  • Virataz-R (Hetero/GenX)
  • Qvir KIT (Cipla, комплект из двух таблеток)

Становится доступным тенофовира алафенамид (TAF):

  • Lucitaf (Lucius Pharmaceuticals)
  • Tafecta (Beacon)
  • HepBest (Mylan)
  • Tafnat (NATCO)
  • Tafero (Hetero)

Цена в диапазоне 20-40USD за упаковку.

И в феврале-марте 2018 года выходит самая современная база из двух НИОТ – дженерик Descovy, TAF+FTC (тенофовира алафенамид + эмтрицитабин):

  • Tafero EM (Hetero)
  • Цена пока неизвестна.


    * данный перечень не претендует на исчерпывающий и дается лишь как ориентир. На рынке Индии могут быть цены несколько ниже и выше, мы указываем лишь ориентиры, не претендуя на детальный анализ рынка. Если вы видели где-то более низкие цены, то не стоит бежать и срочно сообщать нам о том, что мы указали не самую низкую цену на рынке.


    Таким образом, если рассмотреть все предпочтительные режимы (без учета формы выпуска) для начала АРВТ по версии DHHS в редакции от 14 июля 2016:

    (доступно, недоступно)

    DTG/ABC/3TC
    DTG + TDF/FTC
    >DTG + TAF/FTC
    EVG/c/TAF/FTC
    EVG/c/TDF/FTC
    RAL + TDF/FTC
    RAL + TAF/FTC
    DRV/r + TDF/FTC
    DRV/r + TAF/FTC

    Из актуальных альтернативных режимов DHHS:

    EFV/TDF/FTC
    EFV + TAF/FTC
    RPV/TDF/FTC
    RPV/TAF/FTC
    ATV/c + TDF/FTC
    ATV/r + TDF/FTC
    ATV/r + TAF/FTC
    DRV/c + ABC/3TC
    DRV/r + ABC/3TC
    DRV/c + TDF/FTC
    DRV/c + TAF/FTC

    Важно: применимость каждого из данных режимов в частном случае требует уточнения у специалиста!


    Справка по упомянутым индийским фармкомпаниям

    Компания Cipla основана в 1935 году. Сегодня это публичная компания. В 2017 году это более 22000 сотрудников, рыночная капитализация около 6,75 миллиардов долларов. Годовой оборот около 2,3 миллиардов долларов. Производственная площадка API (субстанции) и промежуточных продуктов в Керкамб сертифицирована FDA США с 1985 года, также данная площадка сертифицирована ВОЗ. Всего компания имеет 34 производственных площадки. Примерно половина продукции идет на экспорт, офисы компании находятся примерно в 100 странах мира.
    cipla.com

    Частная компания Hetero Drugs основана в 1993 году, на предприятиях занято более 15000 человек. Оборот компании оценивается примерно в 2 миллиарда долларов. Более 25 производственных площадок расположены в Индии, Китае, России, Египте и Мексике. Часть производственных площадок имеют сертификацию FDA США и ВОЗ.
    heteroworld.com

    Компания Emcure основана в 1983 году. Сегодня это около 10 тысяч сотрудников, операционный доход оценивается в 220 миллионов долларов. Производственная площадка твердых лекарственных форм в Хиньявади, парентеральных препаратов в Хинджавади и API в Керкамб имеют сертификацию FDA США. Компания имеет центр исследований и разработок с производственной площадкой в в Ист-Брансуике, штат Нью-Джерси , США.
    emcure.co.in

    Mylan N.V. публичная глобальная компания основанная в США в 1961 году, штаб-квартира находится Кэнонсбурге, Пенсильвания. Сегодня Mylan входит в пятерку крупнейших генерических компаний мира, а в TOP 50 фармкомпаний мира Mylan занимает 21 строчку. Годовой оборот около 9,5 миллиардов долларов, а капитализация компании превышает 20 миллиардов долларов. В 2007 году Mylan приобрела контрольный пакет крупного индийского игрока на рынке субстанций – Matrix Laboratories Limited. Штаб-квартира подразделение компании Mylan Laboratories Limited в индийском Хайдарабаде осуществляет управление активами компании в Индии и Китае.
    mylan.com

    Для понимания масштабов: годовой объем всего фармацевтического рынка РФ по итогам 2016 года составил около 23 миллиардов долларов.

    Написал(а) pd 24.06.2017 - 05:37

    Mylan Запускает "TLD"
    TLD is comprised of Dolutegravir, Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets, 50 mg/300 mg/300 mg
    Ждём когда появится в продаже

    Здравствуйте все.Я размещаю это сообщение исключительно с разрешения редакторов сайта и с объяснением
    причин: ПРОДАЮ ИНСТГРА И ТЕНВИР-ЕМ СО СРОКОМ ГОДНОСТИ ДО 07.18.в связи с тем,что некий паршивый индус подвел меня со сроком годности.
    Отдаю за цену,по которой купила.Отправлю препараты по России. Адрес почты можно посмотреть в профиле. Всем здоровья. Индус – редиска.

    Добрый день. Подскажите, пожалуйста, на каком сайте Gandhi Medicos вы заказываете препараты?
    есть *.ru, *.com, а еще контакт Алены Рошаль. Где брать?

    Привет. На .ком вас не пустят. У них стоит переадресация на российский сайт с русский ай-пи адресов. Я заказываю там - всё нормально.

    Где лучше цена, вероятно. Или лучше гарантии на форс-мажоры.

    Написал(а) pd 29.01.2018 - 13:36 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Спасибо за ответ, заказала

    Интересно, когда индусы выпустят эмтрицитабин с новым тафом?..

    Еще появился в иньекциях
    Enfuvirtide (Fuzeon)
    Approx Price: Rs 1,000 / Bottle
    Minimum Order Quantity: 1000000 Bottle

    Enfuvirtide (INN) is an HIV fusion inhibitor, the first of a novel class of antiretroviral drugs used in combination therapy for the treatment of HIV-1 infection. It is marketed under the trade name Fuzeon (Roche).

    Энфувиртид вводится в виде инъекции два раза в день. Почти у всех тех, кто принимает энфувиртид, возникают кожные реакции, большинство из которых нельзя назвать серьезными.
    Звучит непривлекательно. Подойдет в случае множественных резистентностей

    мне тоже интересно что это

    Это продавец забил слот, чтобы индексировалось и повышалось в выдаче, а чтобы не лезли с предложением, выставил такую цену и такое минимальное количество в партии. Т.е. это не значит ничего.

    Написал(а) pd 25.01.2018 - 19:04 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Илья, возможно конечно и так но вот что удалось узнать.

    Fuzeon ( Enfuvirtide)
    Enfuvirtide CAS:159519-65-0 Molecular formula:C202H298N50O64 Molecular weight:4492.1 Product description:Enfuvirtide (INN) is an HIV fusion inhibitor, read more..
    Sacred Heart Pharma (https://www.indiamart.com/sacred-heart-pharma/other-products.html)

    Там и маравирок есть. Называется Axentri, Emcure. Например, Gandhi Medicos дозировку 150 мг №60 продает по 1620 рублей. А кому он нужен...

    А кому он нужен.

    Для некоторых это спасение.

    Нет, ситуаций, чтобы это была единственная опция, или решающая – не бывает. Иначе, это было бы красной линией в гайдах. А это не так. Не нужно путать местные практики с реальностью.

    Написал(а) pd 01.02.2018 - 17:57 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    практики с реальностью.

    Допустим на практике вылетели все классы кроме ИП или ННИОТ или НИОТ , короче остался только один класс препаратов (это не редкость в нашей стране). Что делать? Гнать монотерапию? С Презистой это покатит, а в остальных случаях? Добавление Маравирока может сыграть нужную роль.

    О, игра в «допустим»! Моя любимая!
    Короче, смотрите, нет, там прилетает Дарт Вейдер в голубом вертолете и все разруливает. Допустим.

    Написал(а) pd 02.02.2018 - 04:28 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    О, игра в «допустим»!

    Иногда это не игра, а реалии. Вы разве не встречали подобных случаев на форуме? Я точно где-то видел.

    А я точно не видел никогда. Собственно, я резистентность к ИИ по пальцем одной руки могу пересчитать, но все эти люди не в РФ, накрывают не весь класс, и опции у них есть.

    Написал(а) pd 03.02.2018 - 02:56 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    резистентность к ИИ по пальцем одной руки могу

    Ок. Остается у пациента только ИИ. Идем на моноDTG?

    А мы уже вспомнили человека, который потерял все ИП, все ННИОТ, все НИОТы? Это кто такой? Давайте по конкретным кейсам. Найдите на Pubmed 10 самых жесткачей в плане мультирезистнтности пусть с датами от 2012 года, пять лет, прочитайте, зайдите сюда, и напишите: «да, почитал, вопрос снят, едем дальше». Не будем тратить обоюдно время на глупости.

    Написал(а) pd 03.02.2018 - 04:40 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)


    pd
    врач, редактор
    А мы уже вспомнили человека,

    Вспомнил. На одном из форумов. Да и потенциально это вполне возможно.

    Да нафиг он нужен то? ))

    Написал(а) pd 31.01.2018 - 04:48 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Ребятки, всем привет. Один знакомый сообщил, что он у индусов заказал TAF (25 мг) за 27 баксов ща банку. От Mylan. Не видел тут на форуме, чтобы кто-то уже заказывал, поэтому спешу поделиться информацией.

    Здравствуйте! Подскажите у кого появился?

    Да у всех. Причем там: Tafnat Natco, Tafero от Hetero, HepBest от Mylan цены пока от 20 до 30 долларов. Определенные компании рекламировать не хотелось бы, но по HepBest: Gandhi Medicos - 1800 рублей, Heet Healthcare - $22-25, Apple Pharmaceuticals - $27, Medisellers India - $25. И так далее... ищите.

    У всех индусов есть.

    Написал(а) West 26.01.2018 - 23:17 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Добрый день! Принимаю Ламивудин+Тенофовир+Регаст, подскажите, можно ли заменить эти препараты индийским Триодай (одна таблетка раз в сутки)- Триодай (тенофовир/ламивудин/эфавиренз) – 300 мг / 300 мг / 600 мг?

    Еще можно новый Avonza Mylan. Там эфавиренз 400 мг, сейчас стоит $22 у индусов, Trioday и Viraday по $20.

    Подскажите а у кого есть за 22 ?

    У Heet Healthcare. Менеджер Kamlesh Panchal. Возможно, и у других, я просто сильно не интересовался конкретно этим препаратом.

    Да, можно и Viraday. Было бы удобнее, как минимум.

    Написал(а) pd 11.01.2018 - 21:08 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Добрый день! Сегодня 05.01.2018 получил посылку от Ганди Медикал, шла 21 день почтой ESM, отслеживалась на всех этапах, срок годности такой, как сказала девушка по телефону до сентября 2019 Инстагра и до июня 2019 Тенов ЕМ.
    Проблем не возникло не где, так что заказывайте и не бойтесь все доходит.

    Написал(а) Otto 05.01.2018 - 13:52 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Тоже хочу заказать instgra и tenof em лишь бы на таможне не было проблем

    https://arvt.ru/forum/misc/misc-therapy/self-sufficiency#comment-144890

    Друзья, давайте с пониманием отнесемся к врачам: одобрить такое они тоже не могут, потому что не уверены в качестве лекарств. С другой стороны, в СПб тоже выдают индийские препараты, и ничего - все пьют. Но, опять же, по мне так лучше индийские, но более современные, чем тот же эфик с калетрой.

    Врачи СПб отрицают, что выдают индийские дженерики

    Отрицать очевидное - глупо. Мой друг принимает тенофовир (вроде) индийский, расфасован в России. В инструкции указан адрес производства - Индия.

    Эмм… а что они выдают? Практически все API в местного розлива препаратах – это Китай или Индия.

    Написал(а) pd 04.12.2017 - 18:51 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Фасовщик российский? Доказательства происхождения составляющих есть? У нас ведь и от теплого говна отпираться будут

    Забиваем торговое наименование сюда.
    Возьмем Зидолам. На втором шаге берем верхнее, со свежим сроком ЛП.
    Производитель (готовой ЛФ) Хетеро Лабс Лимитед Unit III, 22-110, I.D.A., Jeedimetla, Hyderabad 500 055, India
    Или вот иркусткий Симанод. Якобы Фармасинтез, тут доказать не могу (хотя, кто что-то понимает в оргсинтезе, может по goole maps диагноз поставить), но субстанция (якобы, оценочное мнение, частное и не мое предположение… что там еще нужно писать, чтобы не смогли предъявить претензии, короче, злые языки говорят) – контрабас китайский.
    Регаст тот же популярный нынче: Эйсбрайт (Индия) Фарма Пвт.Лтд Plot No. 116/117, KIADB Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, India
    Возьмем что-то более модное. Кемерувир. МСН Фармахем Пвт. Лтд. Индия.
    Что еще… Амиверен. Шанхай Десано Кемикал Фармасьютикал Ко. Лтд No. 417, Binhai Road, Binhai Town, Nanhui District, Shanghai, China
    Честно, я не выбирал, что в голову приходит, то и вбиваю. Сами попробуйте.
    Тенофовир вот везде появился. Биокадовский берем. Эйсбрайт (Индия) Фарма Пвт.Лтд Plot No. 116/117, KIADB Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, India
    Может Тенофовир-ТЛ местный? Чжэцзян Жиафенг Фармасьютикал Ко.Лтд No 1756, Binhong Road, Industrial Zone Jinhuazhejinag, China
    И так далее, в эту игру можно играть бесконечно со всеми т.н. отечественными препаратами. Нет у нас нормального оргсинтеза API в стране, и слава богу, что не получается, хуже там, где все же «получается».

    Написал(а) pd 04.12.2017 - 19:44 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Извините, а можно поподробно, на примере Тенофовира от Биокада а то я пробовал и у меня не получается?

    Все получается. Вот сюда попадаем и смотрим.
    Эйсбрайт (Индия) Фарма Пвт.Лтд
    Plot No. 116/117, KIADB Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, India
    Нормальный индийский тенофовир у Биокад.

    Написал(а) pd 10.12.2017 - 13:38 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Ааа))) Проблема: дофига трудолюбивый) Надо же, все поля заполнил, я бы и не догадался так)

    Шаг 1
    На второй стр. результатов выдачи видим следующее. Берем актуальную регистрацию. У нас это 13 номер в списке в данном случае.
    Все.

    Написал(а) pd 10.12.2017 - 21:22 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Я извиняюсь за возврат к старой теме...
    Пытаюсь по тому же алгоритму проверить Эстива-600
    Ничего не находит

    В Российской Федерации препарата с торговым наименованием Эстива не зарегистрировано сегодня, и искать его в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации – странно.
    Но если вам интересно, то Эстива – производство компании Hetero (Индия). См.

    Написал(а) pd 30.12.2017 - 22:52 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)

    Ага, значит наши соседи по ЕАС тоже трудятся над "импортозамещением"
    Спасибо

    Так там все те же, только в профиль ±. То же легаси, то же отсутствие доступа к технологиям и инвестициям из-за институциональной слабости, тот же технологический и кадровый коллапс, та же недееспособность субтотальная.

    Написал(а) pd 31.12.2017 - 17:46 в теме Актуальные варианты самообеспечения (2017)