ViiV

ViiV и Trii

FDA22 октября компания ViiV подала заявку (NDA) на регистрацию нового комбинированного препарата для терапии ВИЧ-инфекции в США, а 25 октября аналогичная заявка была подана регулятору в Евросоюзе.

Одобрен новый ингибитор интегразы ВИЧ

FDA12 августа Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило долутегравир (dolutegravir, S/GSK1349572). Это третий вышедший на рынок препарат из класса ингибиторов интегразы, но второй после ралтегравира из ингибиторов интегразы (InSTI), одобренный как отдельный препарат, элвитегравир был одобрен только как компонент комбинированного препарата Стрибилд. Долутегравир — это препарат из портфеля компания ViiV Healthcare, совместного предприятия компаний GlaxoSmithKline, Pfizer и Shionogi, на рынок он выходит под торговым наименованием Tivicay.

CROI 2013: долутегравир

В марте были опубликованы данные двух исследований нового представителя класса ингибиторов интегразы —долутегравира (dolutegravir, S/GSK1349572). Результаты исследования VIKING опубликованы 1 марта онлайн в журнале The Journal of Infectious Diseases, а на прошедшей на днях в Атланте Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) были представлены данные III фазы клинических испытаний препарата SAILING.

Перспективы терапии мультирезистентных форм ВИЧ

11-ый международный конгресс по лекарственной терапии ВИЧ-инфекции
На прошедшем с 11 по 15 ноября в Глазго (Великобритания) одиннадцатом международном конгрессе по лекарственной терапии ВИЧ-инфекции компания ViiV представила данные первых 24 недель исследования VIKING-3. Данное исследование является частью III фазы клинических испытаний нового ингибитора интегразы долутегравира (dolutegravir, S/GSK1349572).

Необходимый для использования маравирока тест пришел в Россию

10 октября 2012 года в рамках Международной научно-практической конференции «IV Виноградовские чтения» компания ВииВ Хелскер (ViiV Healthcare) представила препарат маравирок (торговая марка Целзентри) — первый и пока единственный одобренный к применению представитель антагонистов CCR-5 ко-рецепторов.

Маравирок был зарегистрирован в США в августе 2007 года, а в сентябре того же года — в странах ЕС. В России маравирок был зарегистрирован лишь спустя 4 года, в 2011 году, но практическое использование препарата было невозможно до появления в РФ тест-систем тропизма ВИЧ.

Новые формы для нового ингибитора интегразы

52 конференция ICAAC, 9-12 сентября 2012 года
В июле 2012 года на конференции AIDS 2012 в Вашингтоне были представлены данные I фазы исследования инновационного ингибитора интегразы ВИЧ с кодовым названием S/GSK1265744, разработанного совместными усилиями компаний Shionogi и ViiV Healthcare. В первую очередь представляет интерес инновационная инъекционная форма испытываемого препарата — нано-суспензия пролонгированного действия для парентерального введения.

Долутегравир против Атриплы

Альянс Shionogi-ViiV Healthcare опубликовал первые результаты мультицентрового двойного слепого рандомизированного исследования SINGLE (ING114467). В данном исследовании изучается безопасность и эффективность режима на основе долутегравира (в сочетании с абакавиром и ламивудином) для пациентов (n=414), ранее не получавших антиретровирусную терапию, препаратом сравнения выступает Атрипла (n=419). Первичная конечная точка исследования — установление доли достигших неопределяемой (<50копий/мл) вирусной нагрузки (ВН) к 48 неделе терапии.

IAS2011: новый ингибитор интегразы долутегравир (dolutegravir) — акцент на безопасность

Доктор Jan van Lunzen из Университетской Клиники Гамбург-Эппендорф на 6ой Международной конференции IAS в Риме сообщил о результатах Фазы IIb клинических испытаний долутегравира (исследование SPRING-1). Долутегравир (dolutegravir, S/GSK1349572) новый представитель ингибиторов интегразы, разрабатываемый японской компанией Shionogi совместно с ViiV Healthcare.

IAS 2011: лерсивирин (lersivirine) — результаты фазы IIb

Антон Поздняк (Anton Pozniak, Chelsea and Westminster Hospital, Лондон) представил на Международной конференции по СПИДу в Риме на этой неделе результаты фазы IIb испытаний (исследование A5271015) нового ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) — лерсивирина (Lersivirine, UK-453, 061).

Новый ННИОТ, разработанный ViiV Healthcare, имеет структуру, предполагающую особый механизм ингибирования обратной транскриптазы, соответственно, данный препарат активен и в отношении ряда мутантных вариантов обратной транскриптазы и потенциально устойчив к возникновению резистентности.

IAS2011: маравирок и атазанавир + ритонавир эффективен против ВИЧ

На 6-ой Международной конференции по вопросам патогенеза, лечении и профилактике ВИЧ в Риме доктор Тони Миллс (Tony Mills, MD) из Калифорнийского университета, Лос-Анджелес, представил результаты фазы IIb испытаний маравирока один раз в день в схеме терапии, не включающей препараты из класса НИОТ.