Нагрузка 100 000 не покорилась рилпивирину

FDA7 декабря 2012 года ННИОТ второго поколения рилпивирин (Edurant) в США получил ряд уточнений в инструкции по медицинскому применению. Внесенные изменения основываются на данных 96-недельного исследования ECHO. Рилпивирин не рекомендован для терапии ВИЧ-инфекции пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, у которых вирусная нагрузка к моменту начала терапии превышает 100000 копий/мл.

Согласно утвержденной FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, США) обновленной инструкции, при назначении рилпивирина следует учитывать следующее:

  • Пациенты с исходной вирусной нагрузкой (ВН) более 100000 копий РНК ВИЧ / мл имеют существенно большие риски возникновения вирусологической неудачи при терапии, чем пациенты, начавшие терапию данным препаратом при ВН менее 100000 копий/мл.
  • Вне зависимости от вирусной нагрузки, пациенты с исходным уровнем CD4+ клеток менее 200 клеток/мкл также имеют большие риски возникновения вирусологической неудачи при терапии рилпивирином, чем пациенты с иммунным статусом более 200 клеток/мл.
  • Риски возникновения лекарственной устойчивости, в том числе перекрестной лекарственной устойчивости для рилпивирина, превышают таковые риски, определенные для эфавиренза.
  • По сравнению с эфавирензом большее число пациентов, получающих рилпивирин, обнаруживают лекарственную устойчивость к тенофовиру и ламивудину/эмтрицитабину.

Рилпивирин был зарегистрирован в Российской Федерации в начале июля 2012 под торговым наименованием «Эдюрант».