Долутегравир для детей

CROI 2016На конференции CROI 2016, прошедшей в Бостоне 22-25, февраля Andrew Wiznia (Albert Einstein College of Medicine) представил данные исследования IMPAACT P1093, в котором ингибитор интегразы ВИЧ долутегравир (торговое наименование Тивикай, препарат зарегистрирован для медицинского применения в РФ для взрослых и детей от 12 лет) исследовался у детей в возрасте от 6 до 12 лет.

В исследовании участвовало 23 ребенка, 11 детей в 1 стадии и 12 во второй. 21 ребенок успешно закончил 48-недельный период испытаний (в двух случаях наблюдалась вирусологическая неудача). Медианный возраст участников составил 10 лет (интерквартильный интервал, IQR 8-11), медиана массы тела 30 кг (IQR 18-54). Медианное время предшествующей АРВТ — 9,3 года (IQR 6,4-10,4 года). Медианный уровень CD4-лимфоцитов составлял 645 клеток в мкл (относительное число 24%).

Долутегравир в комбинации с базовой терапией хорошо переносился всеми участниками исследования, не было зафиксировано никаких выраженных побочных явлений, а также прерывания терапии из-за таковых. За время исследования рост уровня CD4-клеток составил 387 клекток в мкл (медиана, IQR 49-575), или 9% (IQR 7-14).

Исследование IMPAACT P1093 продолжается с включением в оценку эффективности и безопасности долутегравира вплоть до детей в возрасте четырех недель.

Сегодня, когда АРВ-терапия показана всем детям с ВИЧ без исключения, широкий арсенал АРВ-средств для детского возраста является крайне актуальной проблемой. Хотелось бы надеется, что в будущем новые препараты будут сразу выходить на рынок с достаточным уровнем исследований у детей и без ограничений для применения в педиатрической практике.

Хочется отметить, что в 2014 году ViiV Healthcare провели переговоры с Medicines Patent Pool о лицензировании долутегоавира, что позволит наладить производство долутегравира для для стран с низким и средним уровнем доходов.


  • Wiznia А. И др. «IMPAACT 1093: Dolutegravir in 6- to 12-year old HIV-infected children: 48-week results» Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Boston2016. 816.