Фостемсавир – перспективное решение для множественной лекарственной устойчивости

На конференции EACS 2017 Max Lataillade (ViiV Healthcare) сообщил о результатах международного исследования III фазы BRIGHTE, в котором инновационный препарат фостемсавир (fostemsavir, BMS-663068) показал высокую эффективность у опытных пациентов с множественной лекарственной устойчивостью.

Фостемсавир относится к ингибиторам прикрепления, также условно в данный класс относят энфувиртид и маравирок. Препарат ранее разрабатывался компанией Bristol-Myers Squibb.

В плацебо-контролируемом исследовании BRIGHTE было рандомизировано 272 пациента, 99 участников участвовали в открытой группе исследования. Большая часть участников ранее получали ингибиторы интегразы (80%) или ингибиторы протеазы (90%).

К 24 неделе исследования в 54% случаев в группе фостемсавира была достигнута вирусная нагрузка менее 40 копий в мл, в 32% случаев целевая вирусная нагрузка не была достигнута, но динамика позволяла продолжить прием препарата, 6% случаев была классифицирована как вирусологическая неудача, а в 3% терапия была прекращена из-за неблагоприятных событий.

Серьезные неблагоприятные события наблюдались часто, что вполне понятно, учитывая исходную тяжесть состояния участников с ранее неэффективной терапии. Наиболее распространенные побочные явления включали в себя тошноту, диарея, головную боль, рвоту и повышенную утомляемость.

Выход на рынок США фостемсавира ожидается уже в первой половине 2018 года.


  • Kozal M. и др. «Phase 3 study of fostemsavir in heavily treatment-experienced HIV-1 infected participants: day 8 and week 24 primary efficacy and safety results (BRIGHTE study, formerly 205888/AI438-047)» 16th European AIDS Conference, 25-27 October, Milan, 2017. PS8/5.