Первый пошел: Harvoni

Harvoni10 октября FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, США) одобрило первый комбинированный препарат для терапии 1 генотипа вирусного гепатита С (ВГС) без интерферона — Harvoni. Препарат включает в себя софосбувир в дозе 400 мг (одобрен в декабре прошлого года под торговой маркой Solvadi) и ледипасвир в дозе 90 мг (ledipasvir). Софосбувир является аналогом NS5B полимеразы ВГС, а ледипасвир — ингибитор NS5A.

Новый препарат может применяться без интерферона и рибавирина, одна таблетка в сутки вне зависимости от приема пищи в течение 12 недель позволяет у пациентов с первым генотипом гепатита С, ранее не предпринимавших попытки терапии, добиться устойчивого вирусологического ответа (SVR) в 96% случаев.

Эффективность и безопасность Harvoni была продемонстрирована в серии клинических испытаний ION (n=1518): в первом исследовании терапию получали наивные пациенты, SVR через 8 недель терапии составил 94%, а SVR12 — 96%; во второй части 99% без явлений цирроза достигли устойчивого вирусологического ответа к 12 неделям после терапии; в третьей части была показана SVR24 в 99% и у пациентов с явлениями цирроза. Во всех испытаниях в серии ION рибавирин не увеличивал частоту достижения SVR. В ходе клинических исследований получены данные, позволяющие предполагать, что в ряде случаев устойчивый вирусологический ответ будет достигаться за 8 недель терапии.

Безусловно Harvoni и без дополнительных опций имеет огромный рыночный потенциал, что отражено в его цене (для США) — 1125 долларов за таблетку, и производитель не проводил масштабных исследований терапии Harvoni у ВИЧ-ко-инфицированных лиц, однако, не без некоторых ограничений, но Harvoni может быть применено и на фоне АРВТ. Проблемой является то, что Harvoni повышает концентрацию тенофовира, что предполагает риски возникновения побочных явлений, связанных с тенофовиром, или же может потребовать не очевидного снижения дозы тенофовира, а вот сочетание Harvoni с режимами на базе усиленного ритонавиром типрановира не применимы, так как в данной комбинации падает концентрация компонентов Harvoni.

Препарат Эффект взаимодействия Комментарии
EFV, FTC, TDF ↑тенофовир Требуется мониторинг неблагоприятных явлений, связанных с тенофовиром, у пациентов, получающих одновременно комбинацию Harvoni и тенофовира DF, эфавиренза, эмтрицитабина. См. инструкции по медицинскому применению к препаратам Виреад, Трувада и Атрипла для уточнения рекомендаций по мониторингу функции почек.
Режимы на базе тенофовира и усиленного ИП
•ATV/r+FTC/TDF*
•DRV/r+FTC/TDF*
•LPV/r+FTC/TDF
↑тенофовир Безопасность повышения уровня тенофовира при совместном приеме Harvoni и ингибиторов протеазы ВИЧ не была изучена. Используйте другой режим терапии вирусного гепатита С во избежание небезопасного повышения уровня тенофовира. В случаях, когда данная комбинация показана, следует мониторировать неблагоприятные явления, связанные с тенофовиром. См. инструкции по медицинскому применению к препаратам Виреад и Трувада для уточнения рекомендаций по мониторингу функции почек.
EVG, COBI, FTC, TDF ↑тенофовир Безопасность повышения уровня тенофовира при совместном приеме Harvoni и элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина, тенофовира DF не была изучена. Данная комбинация не рекомендуется.
TPV/r ↓ледипасвир
↓софосбувир
↓GS-331007
Комбинация Harvoni с типрановиром, усиленным ритонавиром, предположительно может быть сопряжена со снижением концентрациии Harvoni. Данная комбинация не рекомендуется.
* — исследовано на здоровых добровольцах;
EFV — эфавиренз, TDF — тенофовира дизопроксила фумарат, FTC — эмтрицитабин, EVG — элвитегравир, ATV/r — атазанавир+ритонавир, DRV/r — дарунавир+ритонавир, LPV/r — лопинавир+ритонавир, TPV — типрановир+ритонавир, COBI — кобицистат.

  • FDA approves first combination pill to treat hepatitis C, пресс-релиз, 10.10.2014, fda.gov.
  • U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Harvoni® (Ledipasvir/Sofosbuvir), the First Once-Daily Single Tablet Regimen for the Treatment of Genotype 1 Chronic Hepatitis C, пресс-релиз Gilead.

94500 долларов... Нехилый курс.
Сразу вспомнился фильм "Время".

Написал(а) Александрович 11.10.2014 - 23:57 в теме Первый пошел: Harvoni

Сопоставимо с появлением пегилированных интерферонов. Тоже было адски дорого, а потом времена изменились...

Написал(а) Екатерина 13.10.2014 - 20:46 в теме Первый пошел: Harvoni

Уважаемые доктора Подскажите имею на борту ВГC 1 b генотип F4 (по ластографии) + ВИЧ 4 клин ст. СD4 297 32% ВН < 20 рнк. есть возможность лечения ВГС препаратом Harvoni.. АРТ по ВИЧ принимаю "АТРИПЛА" с 2015. (до этого с 2013 была Алувия+Трувада) совместима ли АТРИПЛА с НARVONI Или атриплу нужно менять из за не совместимости ледипосфира и тенофовира??? Прошу прощения за недалекость.. по таблице ничего не понял. Огромное спасибо за ответ!

Написал(а) managarov 05.11.2017 - 21:22 в теме Первый пошел: Harvoni

Коррекции доз не требуется в этом случае с обоих сторон, как и замен препаратов.

Написал(а) pd 06.11.2017 - 09:20 в теме Первый пошел: Harvoni

дешевле закупить технологию производства. или заслать промышленных шпионов. за млрд./= 10000 вылеченных/, думаю и копченого с креслом утащут.

Написал(а) _Олег 14.10.2014 - 09:18 в теме Первый пошел: Harvoni

Технологию прежде чем купить — ее должен кто-то продать, и если пиратить на государственном уровне, то заколебемся пыль глотать в международных судах, пожалуй, только Северная Корея может что-то подобное себе позволить. Простые решения такие простые.

Написал(а) pd 14.10.2014 - 14:11 в теме Первый пошел: Harvoni

Кто пробовал харвони отзовитес

Написал(а) Ойбек 15.10.2014 - 16:59 в теме Первый пошел: Harvoni

Препарат только коммерциализировали в США, не думаю, что кто-то найдется, если только из США или ЕС, кому в рамках испытаний участвовать выпало.

Написал(а) pd 15.10.2014 - 18:33 в теме Первый пошел: Harvoni

в израиле с уже лечат харвони, отец моей подруги получает

Написал(а) yash 14.01.2015 - 11:09 в теме Первый пошел: Harvoni

Начала лечение 14 декабря,2015. Имела Гепатит С,генотип 1. Первое время чувствовала небольшую головную боль, потерю сна.
7 января сдала кровь. Ответ был замечательный -У меня больше нет гепатита! Продолжаю пить Харвони до 7-го февраля.
Головных болей больше нет, сплю в общем, нормально!
Лекарство принимаю всегда в одно и тоже время.Один раз пропустила и выпила как только вспомнила, на полтра часа позже.
Теперь буду отмечать своё выздоровление, как второе рождение!
Спасибо Америке! Моё лечение мне обошлось в 20-ть долларов!

Написал(а) zina 21.01.2016 - 12:52 в теме Первый пошел: Harvoni

Добрый день ! прочитала ваши коментарии у меня большая просьба к вам где вы брали препарат что он обошёлся в такую сумму? У меня у мужа всё очень плохо может подскажите где вы покупали.Огромное спасибо заранее.

Написал(а) golaris 02.02.2016 - 08:33 в теме Первый пошел: Harvoni

Зайдите на сайт чуть глубже, год уже люди это обсуждают все предметно. Здесь.

Написал(а) pd 02.02.2016 - 09:08 в теме Первый пошел: Harvoni

Здравствуйте. Попробуйте дженерики, тот же самый эффект, цена ок 1000 долларов за курс. Это аналоги харвони, выпускаемые по лицензии фирмы Gilead в Индии и Бангладеше. Состав тот же самый, а по цене значительно дешевле. У самого такая же проблема, гепатит с , генотип 1B. Начал лечение 15.02.2016., препаратом hepcinat lp. Удачи Вам.

Написал(а) Jean 17.02.2016 - 18:24 в теме Первый пошел: Harvoni

Добрый день!вчера приняла первую таблетку Хавроне,очень боялась,но все отлично,состояние как было так и есть,ни каких изменений вообще не почувствовала!

Написал(а) Natali-291074 20.09.2017 - 08:35 в теме Первый пошел: Harvoni

в случае кражи технологии, размещается производство в какой нибудь колумбии, и делаются туда лечебные туры)) прямо на месте дают таблетки в пакетиках и взятки гладки. Отдельно клиент вынужденно оплачивает 3 месяца проживание и питание) Чем не бизнес?)

Написал(а) Александрович 18.10.2014 - 13:45 в теме Первый пошел: Harvoni

Возьмётесь? :)

Написал(а) Екатерина 19.10.2014 - 01:23 в теме Первый пошел: Harvoni

не представляю скока может стоить изобрести препарат, но мне кажется млрд- это астрономическая цифра. и если обеспечить таким финансированием отечественных разработчиков- уж умными головушками Русь не оскудела- будет всем хорошо. врагам масть перебьем, врачам- работа, инвесторам- прибыль, государству- налоги, больным- излечение.

Написал(а) _Олег 19.10.2014 - 08:55 в теме Первый пошел: Harvoni

К сожалению — нет, просто все разворуют, как обычно. Думаете в РФ мало грохается инновации всякие бюджетных денег? Почитайте, прослезитесь. Сколково-распилково и т.п. Препараты делают не умные головушки, а корпорации. Качественное управление процессами не купить, это нарабатывается в длительной конкурентной селекции, а вот с этим у нас никак. Проблемы инфраструктурные и институциональные, их баблом не закидать.

Написал(а) pd 20.10.2014 - 03:20 в теме Первый пошел: Harvoni

Принимаю Harvoni четвертую неделю, отпишусь как все пройдет.

Написал(а) Lady 10.12.2014 - 01:31 в теме Первый пошел: Harvoni

Ок. Очень интересно. Лучше подробнее, генотип, нагрузка базовая, побочки в начале, далее...
И, удачи, хотя она тут почти гарантирована, это должно крепить, если будет тяжеловато.

Написал(а) pd 10.12.2014 - 01:35 в теме Первый пошел: Harvoni

skajite pojalusta gde vi harvoni kupili i za skolko pojaylusta ochen srochno nujno

Написал(а) olga sahin 12.12.2014 - 00:09 в теме Первый пошел: Harvoni

Можно купить у нас ! В наличии в Москве ! Цена 15.000 $ за одну баночку (28 таблеток) по вопросам приобретения пишите +19179359070

Написал(а) DariaUSA 22.05.2015 - 23:27 в теме Первый пошел: Harvoni

Можно приобрести у нас ! Живу в Нью Йорке, есть представители в Москве ! По всем вопросам пишите +19179359070. Цена 15.000$ За банку (28 таблеток)

Написал(а) DatiaUSA 22.05.2015 - 23:44 в теме Первый пошел: Harvoni

"Принимаю Harvoni четвертую неделю, отпишусь как все пройдет"

Добрый день,
скажите какие Ваши результаты?

Написал(а) ОлегМихайлович 07.04.2015 - 21:48 в теме Первый пошел: Harvoni

Я был диагностирован в 2003. В 2011 году лечился, но вынужден был прекратить лечение из-за устойчивого показателя вируса. Все эти годы терпеливо ждал, практически не употребляя алкоголя. Два-три раза в год немного вина или пива. Моя очень хорошая страховка, а я работаю в аэрокосмической индустрии США отказала покрывать Харвони. Фармацевтическая фирма мне дала грант на 12 недель лечения. Я уже принял 25 таблеток. Только что усталость после работы, а других побочных эффектов пока нет. Успехов и удачи всем кто принимает Харвони. Борис

Написал(а) Boris 10.04.2015 - 05:39 в теме Первый пошел: Harvoni

Добрый день!! Прошу прощения,3 недели назад узнала,что больна гепатитом С,вы меня понимаете. Увидела ваше сообщение на форуме,надеюсь,что вы давно здоровы. Напишите пожалуйста информацию. С ув Ольга

Написал(а) Ольга Дмитриевна 24.06.2015 - 19:19 в теме Первый пошел: Harvoni

О нашумевшем анонсе от гилеад , а точнее о выпуске доступной терапии софосбувира и ледипасвира в 90 развивающихся странах можно почитать в интернете. Даже сайт нашел , я так понял это предзаказ или что то типа того <ссылка удалена> . В любом случае , остается надеется что лекарство действительно можно будет получить в России за реальные деньги

Написал(а) Сергей24 16.12.2014 - 15:31 в теме Первый пошел: Harvoni

Скорее это фейковый сайтец для простаков. Судя по whois и прочим приметам.

Написал(а) pd 16.12.2014 - 18:26 в теме Первый пошел: Harvoni

Эти ребята рекламятся на forum.u-hiv.ru/forum/4-3938-261369-16-1417441105 , тема существует с 17.06 . Хм , судя по отзывам вполне достоверная информация, имхо , на фейк мало похоже.

Написал(а) Сергей2 18.12.2014 - 01:27 в теме Первый пошел: Harvoni

Фейк — в смысле, что это не имеет отношение к производителю.

Написал(а) pd 18.12.2014 - 20:17 в теме Первый пошел: Harvoni

Я сейчас заканчиваю 1 месяц Харвони. Практически не чувствую усталости или головной боли.
На следующей недели сдаю кровь, чтобы узнать насколько уменьшилось показатели вируса.
Почки, как я заметила работают хуже.
Думаю Харвони отличный препарат. У меня 3 детей 12, 6 и 2 года, плюс работа.
И как-то получается функционировать на 100% и лечиться.
Я планировала начать лечение Совалди, но доктор посоветовал новое средство.

Написал(а) KateL 24.12.2014 - 10:58 в теме Первый пошел: Harvoni

А я боюсь принимать

Написал(а) maya 05.01.2015 - 06:03 в теме Первый пошел: Harvoni

Не бойтесь,сама боялась до ужаса,вчера приняла первую таблетку,и безумно счастлива,пока все без изменений!

Написал(а) Natali-291074 20.09.2017 - 08:38 в теме Первый пошел: Harvoni

а есть вич положительные которые принемают Харвони? и на какой схеме? я слышал не ко всем схемам Харвони подходит!

Написал(а) хив 16.01.2015 - 21:55 в теме Первый пошел: Harvoni

Принимаю Харвони, хорошие сволочь, через 4 недели вирус (1типа) ушел. Рекомендую всем. Конечно у кого есть возможность. Побочки никакой .. 5+.

Написал(а) Вадик 29.01.2015 - 10:38 в теме Первый пошел: Harvoni

Где можно купить Харвони и сколько он стоит?

Написал(а) Viki-123 02.02.2015 - 01:34 в теме Первый пошел: Harvoni

Цена есть в статье выше, купить не такая проблема, если есть деньги на курс.

Написал(а) pd 02.02.2015 - 01:37 в теме Первый пошел: Harvoni

На сайте harvoni24.ru предлагают 3-х месячный курс Харвони за 900 долларов, не разодилово ли это ?

Написал(а) asker 14.02.2015 - 14:19 в теме Первый пошел: Harvoni

Однозначный лохотрон.

Написал(а) pd 15.02.2015 - 03:43 в теме Первый пошел: Harvoni

Я не нашел не одного сайта на английском , где продают лекарства из Египта. более того, в новостях фигурирует контрафакт и что нерезиденты не могут получить лекарство. Так что сайт заточен только под обман, как бы красиво они там все непонаписали!!!

Написал(а) Сергей24 21.02.2015 - 04:49 в теме Первый пошел: Harvoni

Замечательное лекарство!!!
Закончила полный курс Harvoni(3 по 28 таблеток). У меня тоже после первых 4-недель вирус небыл обнаружен (1 тип). На прошлой неделе сдала анализ, врач сказал, что результаты потрясаюшие, поздравил. Нужно будет сдать контрольные анализы через 3 и 6 месяцев. У меня был побочный эффект в первые недели - головные боли по вечерам, но терпимо, просто принимала ибупрофен.
Врач сказал, что я была одной из его первых пациентов, кто начал принимать Harvoni сразу же после появления на рынке. И что лекарство действительно революционное и сейчас все не него переходят.

Написал(а) Lady 17.02.2015 - 00:09 в теме Первый пошел: Harvoni

Здравствуйте. Напишите пожалуйста где вы купили это лекарство?

Написал(а) Sait 18.02.2015 - 14:49 в теме Первый пошел: Harvoni

Я живу в США, лекарство мне доставляли из аптечной компании CVS Caremark (Specialty Pharmacy по рецепту врача, естественно.

Написал(а) Lady 18.02.2015 - 17:37 в теме Первый пошел: Harvoni

Спасибо) Не подскажете пожалуйста сколько это стоило?

Написал(а) Sait 20.02.2015 - 15:15 в теме Первый пошел: Harvoni

Если вы не гражданин США, то не думаю, что эта информация будет полезной. Цена производителя за курс в США указана выше в статье — почти 100 000 USD, цена для потребителя в США максимум 25% от того, обычно же сильно ниже, смотря что за страховка и прочие особенности.

Написал(а) pd 20.02.2015 - 19:33 в теме Первый пошел: Harvoni

Да, это правда. У нас хорошая семейная страховка, которая оплатила мне лечение полностью.

Написал(а) Lady 21.02.2015 - 07:15 в теме Первый пошел: Harvoni

У мужа обнаружили гепатит с мы живем в Австрии , врач сразу рассказал о harvoni, что это инновационное лекарство и на его практике препарат работает на все 100%, с завтрашнего дня начинаем лечение. Через две недели уже будем повторно делать анализ, надеюсь мы в числе счастливчиков. Бог нам в помощь!

Написал(а) Анна Белоус 18.02.2015 - 01:54 в теме Первый пошел: Harvoni

У знакомого гипс ( 1 генотип) .хотим преобрести харвони,будьте добры поясните мне,я правильно понял из статьи,что ему лучше воздерживаться от терапии ривабирином и интерфероном?

Написал(а) Точка 25.02.2015 - 13:28 в теме Первый пошел: Harvoni

Нет, не лучше. Там этого нет. Классическая терапия имеет свои недостатки, по сравнению с новыми режимами, не только с Харвони, однако там, где ждать некуда — имеет право на существование.

Написал(а) pd 25.02.2015 - 15:23 в теме Первый пошел: Harvoni

Здравствуйте у мужа гепатит принимает харвони 1 день верим в этот препарат будет пить 3 месяца побочек пока нет. Подскажите пожалуйста как питпться правильно при приеме таблеток.

Написал(а) ира и вова 27.02.2015 - 22:26 в теме Первый пошел: Harvoni